45
Министерство здравоохранения Украины
Луганский Государственный медицинский университет
Кафедра технологии и организации экономики фармации.
Зав.каф. Гудзенко А.П.
Курсовая работа
с аптечной технологии лекарств
на тему: «Совершенствование лекарств и новые фармацевтические технологии»
Выполнил студент: 3 курса, 58 гр., фарм.факультета, Юрчило В.А
Научный руководитель:Кучеренко Н.В.
Луганск
2007
ПЛАН
Введение
1.Создание, доклиническое изучение и доклинические испытание лекарств.
1.1.Пути поиска и разработки новых средств.
1.2.Экспериментальное изучение и клинические испытания лекарств.
2.Пути совершенствования традиционных лекарств.
2.1.Биотехнология традиционных лекарств и лекарств будущего.
2.2.Состояние и перспективы развития производства терапевтических систем.
3.Фитотерапия и пути совершенствования производства экстракционных лекарств.
4.Основные направления усовершенствования технологии и качества мазей.
5.Основные направления усовершенствования супозиторных лекарств.
6.Новые твёрдые лекарственные формы пролонгированного действия.
Вывод
Список литературы
Перспективы развития фармацевтической технологии тесно связа-ны с влиянием научно-технического прогресса. На базе новейших научных открытий создаются принципиально новые, более совер-шенные и производительные технологические процессы, резко уве-личивающие производительность труда и повышающие качество готовой продукции.
Технология оказывает значительное влияние на будущие эконо-мические показатели производства, требует разработки малоопера-ционных, ресурсосберегающих и безотходных процессов, их макси-мальной механизации, автоматизации и компьютеризации.
Для прогнозирования и оптимизации технологических процессов успешно применяется математическое планирование эксперимента, прочно вошедшее в технологическую науку и практику. Этот метод позволяет получать математические модели, связывающие параметр оптимизации с влияющими на него факторами, и дает возможность без длительного процесса выявлять их оптимальные технологичес-кие режимы.
Таким образом, технологии получили новые современные мето-ды определения оптимальных конечных результатов с наименьшими затратами, что является наглядным примером того, как наука пре-вращается в непосредственную производительную силу.
В результате возросшей роли и возможностей технологии не-обычно сокращаются сроки от возникновения идеи, первых резуль-татов научных исследований до их реализации в промышленном производстве.
Перспективы развития фармацевтической технологии определяют-ся требованиями современной фармакотерапии, которые предпола-гают создание максимально эффективных с лечебной точки зрения лекарственных препаратов при содержании в них минимума лекар-ственных субстанций, не обладающих побочными действиями. В основе решения этой задачи лежат положения и принципы биофар-мации, базирующиеся на оптимальном подборе состава и вида лекарственной формы и использовании оптимальных технологичес-ких процессов. Этим объясняется широкое распространение и уг-лубление биофармацевтических исследований во многих странах.
Однако изучение биофармацевтических аспектов получения и назначения лекарственных препаратов, изучение "судьбы" лекарст-венных средств в организме -- это лишь первый этап решения сформулированной выше задачи. Дальнейшие усилия должны быть направлены на реализацию полученных сведений в процессе произ-водства и применения лекарственных препаратов с целью ликвида-ции таких их недостатков, как короткий срок действия; неравномер-ное поступление лекарственных веществ в патологический очаг; от-сутствие избирательного действия; недостаточная стабильность и др.
Лишь те лекарства могут считаться рациональными, которые обеспечивают оптимальную биологическую доступность действую-щих веществ. Следовательно, к современным лекарствам могут относиться и традиционные, например, таблетки, мази, суппозито-рии и др., если они обеспечивают рациональную фармакотерапию.
К первоочередным задачам фармацевтической технологии следу-ет отнести повышение растворимости труднорастворимых лекарст-венных веществ в воде и липидах; увеличение стабильности гомо-генных и гетерогенных лекарственных систем; продление времени действия лекарственных препаратов; создание лекарств направлен-ного действия с заданными фармакологическими свойствами.
Совершенствование регулируемости и направленности действия биологически активных веществ является основным направлением в развитии фармацевтической технологии. Разработанные лекарст-венные системы с регулируемым высвобождением действующих веществ позволяют быстро достичь лечебного эффекта, длительно удерживать постоянный уровень их терапевтической концентрации в плазме крови. Как показала практика, использование таких лекар-ственных систем дает возможность уменьшить курсовую дозу, уст-ранить раздражающее действие и передозировку лекарственных веществ, уменьшить частоту проявлений побочных эффектов.
Особого внимания заслуживают так называемые терапевтические системы для перорального и трансдермального применения (см. гл. 9), номенклатура которых во многих странах с каждым годом расширяется.
Наиболее перспективны в области современной фармакотерапии терапевтические системы с направленной доставкой лекарственных веществ к органам, тканям или клеткам. Направленная доставка позволяет значительно снизить токсичность лекарственных веществ и экономно их расходовать. Около 90% лекарственных веществ, применяемых в настоящее время, не достигает цели, что свидетель-ствует об актуальности данного направления в фармацевтической технологии.
Терапевтические системы с направленной доставкой лекарствен-ных веществ принято подразделять на три группы:
· носители лекарственных веществ первого поколения (микрокап-сулы, микросферы) предназначены для внутрисосудистого введе-ния вблизи определенного органа или ткани;
· носители лекарственных веществ второго поколения (нанокап-сулы, липосомы) размером менее 1 мкм объединяются в одну группу под названием коллоидных носителей. Они распределяются преимущественно в селезенке и печени -- тканях, богатых клет-
· коми ретикуло-эндотелиальной системы. Разработаны методы получения нанокапсул с фенобарбиталом, диазепамом, преднизо-лоном, инсулином, простагландинами; наносфер с цитостатика-ми, кортикостероидами; изучаются липосомы для доставки фер-ментов, хелатирующих и химиотерапевтических, противовоспа-лительных, противовирусных и белковой природы (инсулина) ве-ществ;
· носители лекарственных веществ третьего поколения (антитела, гликопротеиды) открывают новые возможности обеспечения высо-кого уровня избирательного действия и направленной их доставки.
Для транспорта и локальной доставки лекарственных веществ к органу-мишени могут быть использованы магнитоуправляемые сис-темы. Создавая в органе депо лекарственного вещества, они могут пролонгировать его действие.
Основной источник получения лекарств из растительного, жи-вотного и минерального сырья, существовавший с древних времен, в середине XIX века вытесняется лекарственными субстанциями, полученными с помощью химического синтеза, существующего по сегодняшний день. В начале XX века приобрел распространение способ получения субстанций в виде антитоксических, антимикроб-ных сывороток и профилактических вакцин. В 40-х годах была разработана технология антибиотиков и сульфаниламидов. 70-е годы ознаменовались развитием биотехнологии, которая, стреми-тельно развиваясь, в настоящее время выдвинулась на передний край научно-технического прогресса.
За последние 20 лет значительно расширились возможности и эффективность лекарственной терапии, что обусловлено созданием и внедрением в медицинскую практику большого количества новых лекарственных средств и, в первую очередь таких высокоэффек-тивных, как антибиотики и сульфаниламиды нового поколения, а также психотропные, гипотензивные, противодиабетические и др. Номенклатура лекарств, применяющихся в медицинской прак-тике, обновилась на 60-80% и насчитывает свыше 40 тыс. наиме-нований индивидуальных и комбинированных составов. Этому способствовали прежде всего фундаментальные успехи химиче-ских, фармацевтических, медико-биологических и других смежных наук, обеспечивших дальнейшее развитие фармацевтической от-расли.
1.1. Пути поиска и разработки новых лекарственных средств (препаратов)
Создание новых лекарственных субстанций и препаратов -- про-цесс весьма трудоемкий и дорогостоящий, в котором участвуют представители многих профессий: химики, фармацевты, фармако-логи, токсикологи, врачи-клиницисты, биологи и др. Эти совмест-ные усилия специалистов не всегда завершаются успешно. Так, из 7 тысяч синтезированных соединений только одно становится ле-карственным средством.
Для поиска новых синтетических лекарственных субстанций или субстанций из лекарственного растительного сырья еще не разрабо-таны устойчивые теории.
Общепринятым каноном целенаправленного поиска синтезиро-ванных лекарственных средств является установление связей между фармакологическим действием и структурой с учетом их физико-химических свойств. В настоящее время поиск новых лекарственных средств (по А.Н.Кудрину) ведется по следующим направлениям.
Эмпирическое изучение БАВ основано на представлении, что многие вещества обладают определенной фармакологической ак-тивностью. В основе этого изучения лежит метод "проб и оши-бок", с помощью которого фармаколог определяет принадлеж-ность полученных веществ к той или иной фармакотерапевтиче-ской группе. Затем среди них отбираются наиболее активные вещества и устанавливается степень их специфической активнос-ти и токсичности по сравнению с существующими лекарственны-ми средствами -- аналогами по действию. Такой путь отбора фармакологически активных веществ получил название скринин-га. Это весьма дорогой и трудоемкий метод, так как приходится иметь дело с большим количеством различных биологически активных веществ.
Страницы: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
