Мыло медицинское несовместимо с кислотами, с солями щелочноземельных и тяжелых металлов, так как в результате реакции образуются нерастворимые соли. Для обеспечения устойчивости и эффективности суспензии серы с перечусленными выше веществами количество мыла увеличивают до 0,3 - 0,4 г на 1,0 г серы [10].
Технология изготовления суспензий конденсационным методом
Конденсационным методом в условиях заводского производства получают микрокристаллические суспензии. При использовании конденсационного метода для изготовления суспензий имеет значение факт, что растворимость лекарственного вещества может изменяться в зависимости от температуры, характера перемешивания, рН среды, состава растворителя и др.
Для изготовления суспензии конденсационным методом обычно сначала готовят раствор лекарственного вещества в растворителе, в котором оно хорошо растворяется. После этого, раствор лекарственного вещества добавляют, при непрерывном перемешивании, в дисперсную фазу, роль которой наиболее часто играет вода. При необходимости, дополнительно создают условия, приводящие к уменьшению растворимости лекарственного вещества (добавление вспомогательных веществ, изменение рН среды и пр.). При непрерывном перемешивании в дисперсионной среде происходят процессы кристаллизации, растворения и перекристаллизации, в результате чего образуются кристаллы лекарственного вещества с размерами, зависящими от условий проведения процесса [5].
Типичным примером суспензии, изготавливаемой конденсационным методом, может служить суспензия цинк-инсулина кристаллического (для инъекций). При изготовлении этой суспензии к раствору инсулина добавляют раствор хлорида цинка, с которым инсулин образует малорастворимый комплекс. При соответствующей температуре и рН среды образующийся комплекс имеет стабильную кристаллическую структуру [6].
Оценка качества суспензий
Оценка качества суспензий проводится так же, как и всех жидких лекарственных форм. Оценку качества суспензий проводят на основании материалов ГФ XI, ФС, ВФС по следующим показателям: содержание действующих веществ, однородность частиц дисперсной фазы, время отстаивания, ресуспендируемость, сухой остаток, рН среды[8].
Однородность частиц дисперсной фазы определяют при микроскопировании. В суспензиях не должно быть неоднородных, крупных частиц дисперсной фазы. Размер частиц не должен превышать показателей, указанных в частных статьях на суспензии отдельных лекарственных веществ. Обычно размер частиц не превышает 50 мкм.
Время отстаивания характеризует кинетическую устойчивость суспензии. Об устойчивости суспензии судят по величине отстоявшегося слоя (чем она меньше, тем устойчивость суспензии больше).
Ресуспендируемость характеризует способность суспензии восстанавливать свои свойства как гетерогенной системы при взбалтывании. При нарушении агрегативной устойчивости суспензий они должны восстанавливать равномерное распределение частиц по всему объему после 24 ч хранения при взбалтывании в течение 15-20 с, а после 3 суток хранения в течение 40-60с.
Сухой остаток проверяют с целью проверки точности дозирования суспензий. Для этого отмеривают необходимое количество суспензии, высушивают и устанавливают массу сухого остатка [9].
Экспериментальная часть
Процент суспензий в общей рецептуре аптеки.
Для определения доли суспензий была проанализирована рецептура РПО аптеки за 15 рабочих дней. При этом использовались данные ППК, которые хранились в аптеке:
Процент суспензий составил - 8,57%.
Таким образом, суспензии в общей рецептуре аптеки составили малую часть (8,57%), по литературным данным 15 - 20% из общего числа жидких лекарственных форм [4].
Технология некоторых суспензионных лекарственных форм
Rp.: Amyli
Bismuthi subnitratis ana 3,0
Aquae destillatae 200 ml
M. D. S. Протирать кожу лица
ППК: 11.12.06 № 618
Лицевая сторона Оборотная сторона
Aquae purif. - 200 ml Крахмала - 3,0
Amyli - 3,0 Висмута нитрата основного - 3,0
Bismuthi subnitratis - 3,0 Воды очищенной - 200 мл
Объем - 200 мл
Приготовил:
Проверил:
Отпустил:
Технология:
1) В подставку отмеривают 200 мл воды дистиллиро-ванной.
2) В ступке измельчают 3,0 г крахмала и 3,0 г висмута нитрата основного с 3 мл воды (правило Б. В. Дерягина), добавляют 60--90 мл воды, смесь взмучивают и оставляют в покое на 2--3 мин.
3) Тонкую взвесь осторожно сливают с осадка во флакон. Влаж-ный осадок дополнительно растирают пестиком, сме-шивают с новой порцией воды, сливают. Измельчение и взмучивание повторяют, пока все крупные частицы не превратятся в тонкую взвесь.
4) Готовую взвесь не фильтруют. Поскольку суспензии являются агрегативно и кинетически неустойчивыми системами, они снабжаются дополнительной надписью «Перед упо-треблением взбалтывать».
Rp.: Solutionis Natrii bromidi 0,5% 120 ml
Сamphorae 1,0
Coffeini natrii benzoatis 0,5
M. D. S. По одной столовой ложке 3 раза в день
ППК: 11.12.06 № 622
Aquae purif. - 112 ml Воды - 112 мл
Sol. Coffeini-natrii benzoatis (1:10) - 5 ml Р-ра натрия бромида (1:5) - 3 мл
Sol. Natrii bromidi (1:5) - 3 ml Р-ра кофеина-натрия бензоата
Camphorae - 1,0 (1:10) - 5 мл
Gelatosae - 1,0 Камфоры - 1,0
Желатозы - 1,0
Объем - 120 мл
1) В подставку отмеривают 112 мл воды дистиллиро-ванной, 5 мл раствора кофеина-натрия бензоата (1:10) и 3 мл раствора натрия бромида (1:5).
2) В ступке растирают до растворения 1,0 г камфоры с 1 мл 90% этанола, добавляют 1,0 г желатозы и 1 мл приготовленного раствора лекарственных веществ, смешивают до получения тонкой пульпы.
3) Смывают пульпу в отпускной флакон раствором ко-феина-натрия бензоата и натрия бромида, добавляя по по частям. Оформляют флакон.
Rp.: Zinci oxydi
Talci ana 5,0
Aquae destillatae 100 ml
ППК: 12.12.06 № 625
Aq. destill. - 100ml Цинка оксида - 5,0
Zinci oxidi - 5,0 Талька - 5,0
Talci - 5,0 Воды - 100 мл
Масса - 110,0
1) В ступке смешивают 5,0 г цинка оксида и 5,0 г талька сначала в сухом виде, затем добавляют при-близительно 5 мл воды дистиллированной (правило Б. В. Дерягина), растирают до образования кашице-образной массы.
2) К тонкой пульпе добавляют остав-шуюся воду дистиллированную, перемешивая пести-ком, переносят во флакон и оформляют.
Общая масса суспензии 110,0 г.
Rp: Mentholi 2,0
Natrii hydrocarbonatis
Natrii benzoatis ana 1,0
Liquoris Ammonii anisati 3 ml
Aquae purificatae 120 ml
M. D. S. По 1 чайной ложке 4 раза в день
ППК:
12.12.06 № 628 Желатозы - 2,0
Aquae purificatae 90 ml Р-ра натрия гидрокарбоната
Sol. Natrii hydrocarbonatis 1:20 - 20 ml (1:20) - 1 х 20 = 20 мл
Sol. Natrii benzoatis 1:10 - 10 ml Раствора натрия бензоата
Mentholi 2,0 (1:10) - 1 х 10 = 10 мл
Gelatosae 2,0 Воды очищенной
Liquoris Ammonii anisati 3 ml 120 - (20 + 10) = 90 мл
Ментола - 2,0
Общий объем 123 мл
Ментол относится к группе гидрофобных лекарственных веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами. Поэтому для стабилизации суспензии необходимо использо-вать равное по массе ментола количество стабилизатора - желатозы. Для получения первичной эмульсии (пульпы), ментол растирают в ступке с 2 мл 90% этанола, затем добавляют желатозу растирают в ступке с равным по массе смеси объемом раствора солей, прописанных в рецепте. Нашатырно-анисовые капли как лекарственное средство, содержащее эфирное масло, добавляют в послед-нюю очередь, предварительно разбавив в отдельном стакане равных коли-чеством раствора солей, прописанных в рецепте.
Страницы: 1, 2, 3, 4
